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制药纯化水设备
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随着各国GMP等法规对制药用水的更高要求,我公司引进国外先进技术,打造崭新的研发、制造和服务平台,加快产品的升级换代,为制药行业提供性能最佳、操作可靠、能耗最低、符合最严格药品生产质量管理规范的纯化水、注射用水及纯蒸汽制备系统。

系统工艺

  • 根据不同的水质要求,为制药企业定制工艺设计

  • 优化集成多种预处理技术,保护纯化水主机单元

  • 经典的双级RO和双级RO+EDI纯化水工艺

  • 可选用超滤膜过滤+RO+EDI全膜法工艺

  • 系统完全符合各国新版GMP法规以及IEPE规范要求

水质标准


纯化水指标

中国药典(Chp 2010)

美国药典(USP 34)

欧盟最新版纯化水标准

电导率(μS/cm @25℃)

≤5.1

≤1.3

≤1..1

总有机碳TOC(mg/L)

≤0.5

≤0.5

≤0.5

微生物纠正限度(CFU/ml)

≤100

≤100

≤100


应用领域

大输液 、针剂、口服液等制剂生产

生化药物制品、诊断试剂

原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

化妆品工艺用水、洗涤用品用水

眼药水及护理液的生产

医院血透室、生化分析室,手术室无菌水 

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郑州天宇水处理设备有限公司

工厂地址:河南省郑州市高新区冬青街与红叶路交叉口向南200米路西(宏峰滑导院内

 

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